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[奧鵬在線]吉大20春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)二
試卷總分:100 得分:100
第1題,麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（）
A、國(guó)家衛(wèi)生部
B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
C、省衛(wèi)生廳
D、省級(jí)藥監(jiān)部門
正確答案:
第2題,負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是（）
A、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:
第3題,確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是()
A、醫(yī)藥基礎(chǔ)研究
B、生產(chǎn)管理研究
C、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)研究
D、新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)
正確答案:
第4題,下列屬于假藥的是()
A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C、超過(guò)有效期的
D、以其他藥品冒充麻醉藥品的
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是()
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B、衛(wèi)生部
C、國(guó)家海關(guān)總署
D、國(guó)務(wù)院
正確答案:
第6題,藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）
A、溫度18-24℃，相對(duì)濕度45%-65%
B、溫度18-26℃，相對(duì)濕度45%-65%
C、溫度18-24℃，相對(duì)濕度45%-75%
D、溫度18-26℃，相對(duì)濕度45%-75%
正確答案:
第7題,科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)體系應(yīng)為（）
A、安全、有效、穩(wěn)定、可控
B、安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)
C、安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可控
D、安全、有效、可控、均一
正確答案:
第8題,（）年，成立倫敦藥師協(xié)會(huì)，標(biāo)志歐洲藥學(xué)職業(yè)的建立，及藥事管理范疇的擴(kuò)展。
A、1617
B、1627
C、1637
D、1647
正確答案:
第9題,首次進(jìn)口的藥包材，須取得（）核發(fā)的《進(jìn)口藥品包裝材料注冊(cè)證書》
A、省級(jí)藥監(jiān)部門
B、省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門
C、國(guó)家藥監(jiān)部門
D、國(guó)家質(zhì)檢部門
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,晉代葛洪發(fā)展和總結(jié)了煉丹術(shù)在實(shí)驗(yàn)方面應(yīng)用了()
A、升丹、煉汞方法
B、升華、蒸餾方法
C、"輕粉"制法
D、輕粉、紅升丹、白降丹
正確答案:
第11題,《藥品GMP證書》的有效期為（）
A、一年
B、二年
C、四年
D、五年
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,李時(shí)珍《本草綱目》中記載的外科常用藥物是指()
A、升丹、煉汞方法
B、升華、蒸餾方法
C、"輕粉"制法
D、輕粉、紅升丹、白降丹
正確答案:
第13題,1950年中央人民政府政務(wù)院發(fā)布的重要文件是()
A、《中華藥典》
B、《關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令》
C、《中華人民共和國(guó)藥典》
D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
正確答案:
第14題,"FIP"的中文名稱是()
A、中國(guó)藥學(xué)會(huì)
B、國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)
C、國(guó)際藥物化學(xué)聯(lián)合會(huì)
D、國(guó)際醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有（）
A、學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性
B、公益性、全國(guó)性、專業(yè)性
C、學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性
D、全國(guó)性、專業(yè)性、非營(yíng)利性
正確答案:
第16題,依據(jù)"瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約"，我國(guó)明確禁止貿(mào)易，并取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥是
A、麝香
B、虎骨
C、鹿茸
D、犀角
正確答案:,D
第17題,《藥房管理學(xué)》包括（）
A、《社會(huì)藥房管理學(xué)》
B、《醫(yī)院（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）藥房管理學(xué)》
C、《醫(yī)藥企業(yè)管理》
D、《藥事組織》
正確答案:,B
第18題,藥事管理研究的類型，可依據(jù)研究目的的分類，區(qū)分為（）
A、基本研究
B、應(yīng)用研究
C、評(píng)價(jià)研究
D、行動(dòng)研究
正確答案:,B,C,D
第19題,我國(guó)對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行（）
A、統(tǒng)一規(guī)劃
B、合理布局
C、集中生產(chǎn)
D、定點(diǎn)生產(chǎn)
正確答案:,B,D
答案來(lái)源：（www.）,藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（ ）
A、國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定
B、是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)
C、分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)
D、是藥品質(zhì)量的規(guī)范
正確答案:,B
第21題,麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦?、糖漿劑等不得超過(guò)3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第22題,從2005年起，我國(guó)要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第23題,對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第24題,20世紀(jì)90年代國(guó)家有關(guān)主管部門貫徹國(guó)務(wù)院《緊急通知》（國(guó)發(fā)14號(hào)文件）。在全國(guó)整頓批準(zhǔn)的合法中藥材專業(yè)市場(chǎng)目前共有15個(gè)
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷庫(kù)溫度為0℃
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
