吉大23春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)一 -0005
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)
1.按照《藥品管理法》的規(guī)定，掛家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以單獨(dú)制定。修訂的規(guī)范為()
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
2.下列屬于假藥的是()
A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過(guò)有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
3.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（）
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家人事部
C.國(guó)家衛(wèi)生部
D.省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)
4.開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得（）
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證》
5.麻醉藥品是指具有依賴(lài)性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）
A.身體依賴(lài)性
B.精神依賴(lài)性
C.藥物依賴(lài)性
D.身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性
6.首次進(jìn)口的藥包材，須取得（）核發(fā)的《進(jìn)口藥品包裝材料注冊(cè)證書(shū)》
A.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
B.省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)
C.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)
D.國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)
7.《藥品管理法實(shí)施條例》屬于（ ）
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門(mén)規(guī)章
D.司法解釋
8.確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是()
A.醫(yī)藥基礎(chǔ)研究
B.生產(chǎn)管理研究
C.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)研究
D.新藥與新技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)
9.《專(zhuān)利法》規(guī)定：發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的期限為（）
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B.制劑許可證
C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證
11.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員，取得資格認(rèn)證書(shū)后, 必須申請(qǐng)()
A.資格認(rèn)證才可執(zhí)業(yè)
B.經(jīng)注冊(cè)后準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)
C.登記后才可執(zhí)業(yè)
D.經(jīng)認(rèn)定后才可執(zhí)業(yè)
12.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）
A.溫度18-24℃，相對(duì)濕度45%-65%
B.溫度18-26℃，相對(duì)濕度45%-65%
C.溫度18-24℃，相對(duì)濕度45%-75%
D.溫度18-26℃，相對(duì)濕度45%-75%
13.（）年，成立倫敦藥師協(xié)會(huì)，標(biāo)志歐洲藥學(xué)職業(yè)的建立，及藥事管理范疇的擴(kuò)展。
A.1617
B.1627
C.1637
D.1647
14.廣義的醫(yī)藥行業(yè)是指()
A.藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來(lái)或成為獨(dú)立的職業(yè)
B.醫(yī)院藥房從一員分離出來(lái)成為社會(huì)藥房
C.藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來(lái)成為獨(dú)立的科學(xué)體系
D.醫(yī)藥分家
15.對(duì)獲得生產(chǎn)或銷(xiāo)售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予()
A.從申請(qǐng)之日起，5年保護(hù)
B.從申請(qǐng)之日起，6年保護(hù)
C.從批準(zhǔn)之日起，5年保護(hù)
D.從批準(zhǔn)之日起，6年保護(hù)
二、多選題 (共 5 道試題,共 20 分)
16.《藥品管理法》明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷(xiāo)中，收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的“有關(guān)人員”是指()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
C.藥品采購(gòu)人員
D.醫(yī)師等
17.藥事管理研究的類(lèi)型，可依據(jù)研究目的的分類(lèi)，區(qū)分為（）
A.基本研究
B.應(yīng)用研究
C.評(píng)價(jià)研究
D.行動(dòng)研究
18.藥品監(jiān)督管理的意義在于（ ）
A.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序
B.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益
C.維護(hù)公民的身體健康
D.是藥事管理的重要組成部分
19.我國(guó)《藥品管理法》制定的目的是()
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.保證藥品質(zhì)量
C.維護(hù)人民用藥合法權(quán)益
D.保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康
20.藥品質(zhì)量的含義是（ ）
A.僅指藥品的含量
B.藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格
C.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格
D.除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說(shuō)明、廣告等有關(guān)
三、判斷題 (共 5 道試題,共 20 分)
21.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行《許可證》制度
22.藥品的質(zhì)量特性包括競(jìng)爭(zhēng)性
23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷庫(kù)溫度為<0℃
24.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為3年
25.中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物，它包括中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥
奧鵬，國(guó)開(kāi)，廣開(kāi)，電大在線，各省平臺(tái)，新疆一體化等平臺(tái)學(xué)習(xí)
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