可做奧鵬院校所有作業(yè),畢業(yè)論文,咨詢請?zhí)砑観Q:3230981406 微信:aopopenfd777
科目:藥事管理學(xué) 試卷名稱:2020年1月藥事管理學(xué)正考 滿分:100
單選題
1.對進(jìn)口藥品檢驗報告書的檢驗結(jié)果有復(fù)驗裁決的部門是
(分值:1分)
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.中國海關(guān)
C.中國進(jìn)出口商品檢驗局
D.口岸藥檢所
E.中國藥品生物制品檢定所
2.保證藥品儲藏、配送過程中的質(zhì)量的是
(分值:1分)
A.藥品批發(fā)組織的職能
B.藥品銷售代理組織的職能
C.藥品零售組織的職能
D.藥品物流組織的職能
E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能
3.“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在
(分值:1分)
A.中國藥品生物制品檢定所
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
4.對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機構(gòu)是
(分值:1分)
A.國家藥典委員會
B.國家中藥品種保護(hù)審評委員會
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和監(jiān)督管理是
(分值:1分)
A.藥品注冊司的職責(zé)
B.安全監(jiān)管司的職責(zé)
C.市場監(jiān)管司的職責(zé)
D.醫(yī)療器械司的職責(zé)
E.人事教育司的職責(zé)
6.我國現(xiàn)行立法程序劃分不包括
(分值:1分)
A.法律草案的提出
B.法律草案的監(jiān)督
C.法律草案的審議
D.法律草案的通過
E.法律的公布
7.開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具有的條件之一是
(分值:1分)
A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的醫(yī)師
B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師
C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師
D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師
E.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
8.專利法規(guī)定可以授予專利權(quán)的是
(分值:1分)
A.科學(xué)發(fā)現(xiàn)
B.智力活動的規(guī)則和方法
C.動物和植物品種的生產(chǎn)方法
D.疾病的論斷和治療方法
E.以上都不可以授予專利權(quán)
9.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后
(分值:1分)
A.4年
B.3年
C.2年
D.1年
E.5年
10.藥品信息是指
(分值:1分)
A.有關(guān)藥品的狀態(tài)和改變狀態(tài)的方式
B.有關(guān)藥品特征和變化
C.有關(guān)藥品和藥品活動的特征和變化
D.有關(guān)藥品的屬性
E.有關(guān)藥品的所有信息
11.麻醉藥品的標(biāo)簽顏色是
(分值:1分)
A.藍(lán)字白字
B.綠底白字
C.黑字白字
D.紅底白字
E.紅黃相間
12.藥品信息管理的主要目的是
(分值:1分)
A.對特殊藥品特殊管理
B.保證用藥的安全性
C.保證用藥的合理性
D.保證用藥的有效性
E.提供用藥咨詢服務(wù)
13.世界上最早頒布GMP的國家是
(分值:1分)
A.英國
B.美國
C.日本
D.中國
14.《藥品分類管理辦法》制定發(fā)布的部門是
(分值:1分)
A.中華人民共和國國務(wù)院
B.中華人民共和國勞動與社會保障部
C.中華人民共和國衛(wèi)生部
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家中醫(yī)藥管理局
15.2003年國務(wù)院政府機構(gòu)改革建立的藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法部門是
(分值:1分)
A.衛(wèi)生部衛(wèi)生法規(guī)與監(jiān)督司
B.國務(wù)院法制局
C.國家發(fā)展改革委員會
D.國家檢驗檢疫總局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局
16.藥品經(jīng)營企業(yè)對進(jìn)貨情況
(分值:1分)
A.應(yīng)明確質(zhì)量條款
B.資格和質(zhì)量保證能力審核
C.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評審
D.應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨
E.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營
17.保護(hù)物種名錄收載76物種,42種中藥材的文件是
(分值:1分)
A.《野生藥材資源保護(hù)管理條例》
B.《瀕危野生動植物物種國際公約》
C.《中華人民共和國野生動物保護(hù)法》
D.《中華人民共和國陸生野生動物保護(hù)實施條例》
E.《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》
18.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》是何部門發(fā)布的
(分值:1分)
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.省級藥監(jiān)局
D.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會
E.省級衛(wèi)生廳
19.個人診所不得配備
(分值:1分)
A.具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)
B.實行集中管理、公開招標(biāo)
C.制定和執(zhí)行藥品保管制度
D.簽訂購銷合同
E.常用藥品、急救藥品以外的其他藥品
20.商標(biāo)法所保護(hù)的商標(biāo)
(分值:1分)
A.知識產(chǎn)權(quán)
B.發(fā)明
C.藥品行政保護(hù)
D.商標(biāo)權(quán)的客體
E.商標(biāo)權(quán)的保護(hù)
判斷題
21.藥事管理學(xué)科的研究范疇包括藥事公共行政和藥事私部門管理。藥事公共行政是指國家政府的行政機關(guān)依據(jù)國家的政策、法律,運用法定權(quán)力,對藥事進(jìn)行有效治理的管理活動。藥事私部門管理即藥事單位的管理,主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構(gòu)藥房管理等。
(分值:1分)
正確 錯誤
22.藥事公共部門與藥事私部門是兩種不同類型的組織和實體。
(分值:1分)
正確 錯誤
23.藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量及檢驗所作的規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
(分值:1分)
正確 錯誤
24.描述性研究方法是應(yīng)用統(tǒng)計方法,分析一群體中兩個或兩個以上變項之間關(guān)系與關(guān)聯(lián)。
(分值:1分)
正確 錯誤
填空題
25.調(diào)劑指(),(),(),又稱()。
(分值:4分)
答:
26.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括(),(),()。
(分值:3分)
答:
27.著作權(quán)包括(),()。
(分值:2分)
答:
28.()是保證和提高藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
(分值:1分)
答:
29.中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團(tuán)體,具有()性,()性,()性。
(分值:3分)
答:
30.國家藥品監(jiān)督管理部門中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機構(gòu)為(),(),()。
(分值:3分)
答:
名詞解釋
31.藥品注冊申請人
(分值:2分)
答:
32.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
(分值:2分)
答:
33.藥品標(biāo)簽
(分值:2分)
答:
34.藥品管理
(分值:2分)
答:
35.藥品銷售渠道
(分值:2分)
答:
問答題
36.分析藥事管理學(xué)科與藥物化學(xué)和藥劑學(xué)的聯(lián)系。
(分值:10分)
答:
37.WHO的法定職能和宗旨是什么?
(分值:10分)
答:
38.簡述藥品監(jiān)督的內(nèi)容。
(分值:10分)
答:
39.藥品不良反應(yīng)的管理部門有哪些?他們的職責(zé)是什么?
(分值:10分)
答:
40.加強我國藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義是什么?
(分值:10分)
答:
請慎重交卷,一旦提交后不可更改~!